喜讯|西岳制药盐酸氨溴索原料药生产线通过GMP符合性检查

通知公告 来源 : 本站小编 25 次浏览 时间 : 2026-04-10
近日,陕西西岳制药(扶风)有限公司顺利通过盐酸氨溴索原料药生产线的药品GMP符合性检查。本次检查范围涵盖102、103车间的普通原料药生产线,标志着企业在药品质量管理体系方面的持续合规与深化落实。

盐酸氨溴索作为呼吸系统领域的重要原料药,其质量水平直接关系到终端药品的安全与有效。此次检查围绕生产工艺、质量管控、设施设备、文件系统和人员操作等关键环节展开,通过现场核查与体系评估,全面验证了公司生产过程持续符合《药品生产质量管理规范》的要求。

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“通过GMP检查不是终点,而是持续提升的新起点。”西岳制药生产负责人表示,公司将以此次检查为契机,持续优化生产质量管理体系,推动质量管控向精细化、系统化方向发展。


此次认证通过,既是对西岳制药生产管理水平的权威认可,也为公司进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。未来,公司将继续严格遵守法规要求,不断提升质量管理水平,致力于为医药健康事业提供更加优质、可靠的原料药产品支持。



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