盐酸氨溴索作为呼吸系统领域的重要原料药,其质量水平直接关系到终端药品的安全与有效。此次检查围绕生产工艺、质量管控、设施设备、文件系统和人员操作等关键环节展开,通过现场核查与体系评估,全面验证了公司生产过程持续符合《药品生产质量管理规范》的要求。

“通过GMP检查不是终点,而是持续提升的新起点。”西岳制药生产负责人表示,公司将以此次检查为契机,持续优化生产质量管理体系,推动质量管控向精细化、系统化方向发展。
此次认证通过,既是对西岳制药生产管理水平的权威认可,也为公司进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。未来,公司将继续严格遵守法规要求,不断提升质量管理水平,致力于为医药健康事业提供更加优质、可靠的原料药产品支持。